Einleitung

Die feste Kombination der Wirkstoffe Tiotropium und Olodaterol (Handelsname Spiolto Respimat) ist seit Juli 2015 für Erwachsene mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zugelassen. Beide Wirkstoffe erweitern auf verschiedene Weise die Atemwege.

Bei einer COPD ist die Lunge dauerhaft geschädigt und die Atemwege (Bronchien) sind verengt. Dadurch fällt das Atmen schwerer. Typische Beschwerden sind Husten, Auswurf, Atemgeräusche wie Pfeifen oder Brummen sowie Atembeschwerden bei körperlicher Belastung.

Medikamente, die die Atemwege erweitern, können die Beschwerden lindern. Fachleute sprechen von Bronchodilatatoren. Sie unterscheiden zwischen langwirksamen Bronchodilatatoren, die dauerhaft eingesetzt werden, und kurzwirksamen, die bei akuter Atemnot helfen sollen. Tiotropium und Olodaterol sind langwirksame Bronchodilatatoren. Die Wirkstoffe sind zur Dauertherapie von Erwachsenen mit COPD zugelassen.

Anwendung

Tiotropium / Olodaterol wird mit dem Spiolto Respimat Inhalator inhaliert, und zwar immer zur gleichen Tageszeit. Die Wirkstoffkombination steht als Lösung in einer Patrone zur Verfügung, mit der der Spiolto Respimat bestückt wird.

Die Dosis beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße (Hübe). Das entspricht 5 Mikrogramm Tiotropium und 5 Mikrogramm Olodaterol pro Tag.

Eine Patrone mit Tiotropium / Olodaterol reicht für etwa 30 Tage.

Andere Behandlungen

Bei Erwachsenen richtet sich die gängige Dauerbehandlung nach dem Schweregrad der COPD:

Bei einer mittelschweren COPD (Schweregrad 2) wird eine Behandlung mit langwirksamen Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) und / oder dem langwirksamen Anticholinergikum Tiotropium empfohlen. Die Wirkstoffe kommen auch für Personen mit schwerer oder sehr schwerer COPD (Schweregrad 3 und 4) infrage, wenn sie höchstens einen akuten Krankheitsschub im Jahr haben. Während eines Schubes kommt es zu einer deutlichen Verschlechterung der Beschwerden wie Atemnot, Husten oder Auswurf, verbunden mit Müdigkeit, Abgeschlagenheit und Fieber.

Bei einer schweren oder sehr schweren COPD (Schweregrad 3 und 4) mit mehr als einem akuten Krankheitsschub innerhalb eines Jahres stehen zusätzlich inhalative Kortikosteroide zur Verfügung.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2016 geprüft, welche Vor- und Nachteile die feste Kombination Tiotropium / Olodaterol im Vergleich zu den bisherigen Standardtherapien für folgende Personengruppen mit COPD hat:

  • Personen mit COPD mit einem Schweregrad 2 oder höher, bei denen höchstens ein akuter Krankheitsschub pro Jahr auftritt.
  • Personen mit COPD mit einem Schweregrad von 3 oder 4, bei denen mehr als ein akuter Krankheitsschub im Jahr auftritt.

Für die Bewertung legte der Hersteller dem IQWiG zwei relevante Studien vor.

Mehr Wissen

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Tiotropium / Olodaterol (Spiolto Respimat).