Einleitung

Das Arzneimittel Ingenolmebutat (Handelsname Picato) ist in Deutschland seit November 2012 als Gel zur Behandlung bestimmter Formen der Aktinischen Keratose bei Erwachsenen zugelassen. Wie das Mittel im Vergleich zur herkömmlichen Standardbehandlung wirkt, lässt sich mangels geeigneter Daten derzeit nicht beurteilen.

Die Aktinische Keratose ist eine Hauterkrankung, bei der die obere Hautschicht nach und nach verhornt. Sie entsteht, wenn sich bestimmte Hautzellen (die sogenannten Keratinozyten) durch häufige, intensive UV-Strahlung krankhaft verändern und vermehren. Oft sind Hautstellen im Gesicht, an Armen und Beinen, im Nacken oder am Rücken betroffen. Die Erkrankung kann in eine Form von Hautkrebs übergehen, das sogenannte Plattenepithel-Karzinom.

Es gibt verschiedene Formen der Aktinischen Keratose, die sich unter anderem in der Ausprägung der Verhornung unterscheiden. Ingenolmebutat ist zur Behandlung von flachen, nicht stark verhornten Hautveränderungen zugelassen. Sie werden als nicht-hyperkeratotische und nicht-hypertrophe Aktinische Keratosen bezeichnet. Bei dieser Form der Keratose sind die betroffenen Hautstellen rau und schuppig.

Anwendung

Ingenolmebutat wird als Gel auf die Haut aufgetragen. Das Gel steht in zwei unterschiedlichen Dosierungen zur Verfügung: Ein Gramm Gel enthält entweder 150 Mikrogramm oder 500 Mikrogramm Ingenolmebutat. Der Inhalt einer Tube Gel reicht bei beiden Dosierungen zur Behandlung einer Hautfläche von 5 mal 5 Zentimetern aus.

Die niedrige Dosierung wird zur Behandlung im Gesicht und auf der Kopfhaut angewendet. Die betroffenen Stellen werden an drei aufeinanderfolgenden Tagen mit jeweils einer Tube eingecremt.

Die höhere Dosierung wird zur Behandlung an anderen Körperstellen, beispielsweise an Extremitäten oder am Rücken angewendet. Bei dieser Dosierung werden die betroffenen Körperstellen an zwei aufeinanderfolgenden Tagen mit jeweils einer Tube eingecremt.

Andere Behandlungen

Für Personen mit Aktinischer Keratose ist ein Diclofenac-Hyaluronsäure-Gel eine übliche Behandlung.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2013 geprüft, ob sich eine Aktinische Keratose bei Erwachsenen mit Ingenolmebutat besser behandeln lässt als mit Diclofenac-Hyaluronsäure-Gel. Der Hersteller legte allerdings keine geeigneten Daten vor, um die Frage zu beantworten.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den .

Die nächste Prüfung auf Aktualität findet im Rahmen der Aktualisierung des Themas Weißer Hautkrebs statt.