Einleitung

Idelalisib (Handelsname Zydelig) ist seit September 2014 für Erwachsene mit einer chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) zugelassen. Der Wirkstoff wird mit Rituximab oder Ofatumumab kombiniert.

Die CLL ist eine seltene Krebserkrankung. Typischerweise haben sich B-Zellen des Immunsystems so verändert, dass sie sich im Blut, Knochenmark und Lymphsystem unkontrolliert vermehren. Im fortgeschrittenen Stadium kann eine CLL auch Organe wie beispielsweise Leber oder Milz befallen.

Der Wirkstoff kommt infrage:

  • als Folgebehandlung für Personen, bei denen die CLL bereits erfolglos behandelt wurde und eine Chemotherapie möglich ist,
  • als Folgebehandlung für Personen, bei denen die CLL bereits erfolglos behandelt wurde und keine Chemotherapie möglich ist,
  • als Erstbehandlung für Personen, deren Leukämiezellen bestimmte genetische Merkmale aufweisen (eine 17p-Deletion oder eine TP53-Mutation), und für die andere Therapien nicht geeignet sind. Bei einer 17p-Deletion fehlt ein bestimmter Genabschnitt, bei einer TP53-Mutation ist ein bestimmtes Gen defekt.

Idelalisib hemmt ein Enzym, das B-Zellen zur Vermehrung und zum Überleben benötigen. Der Wirkstoff soll so die Vermehrung der Leukämiezellen hemmen und das Voranschreiten der CLL verhindern.

Anwendung

Der Wirkstoff wird zweimal täglich als Tablette (150 mg) eingenommen. Die Dosierung hängt von der Verträglichkeit und den Nebenwirkungen ab und kann individuell angepasst werden. Die Therapie wird beendet, wenn die Erkrankung trotzdem fortschreitet oder zu starke Nebenwirkungen auftreten.

Andere Behandlungen

Für Erwachsene mit CLL kommen je nach Situation eine individuelle optimierte Chemotherapie, der Wirkstoff Ibrutinib oder eine bestmögliche unterstützende Behandlung („Best Supportive Care“ oder BSC) infrage. Die unterstützende Behandlung soll sich an den individuellen Bedürfnissen orientieren, Beschwerden wie Schmerzen lindern und die Lebensqualität verbessern.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2016 geprüft, ob Idelalisib Vor- oder Nachteile für Personen mit CLL im Vergleich zu den bisherigen Standardtherapien hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller für keine der Patientengruppen geeignete Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den .