Einleitung

Guselkumab (Handelsname Tremfya) ist seit November 2017 zur systemischen Therapie für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen.

Die Schuppenflechte (Psoriasis) ist eine entzündliche, nicht ansteckende Hautkrankheit. Sie macht sich meist durch scharf abgegrenzte rote Flecken (medizinisch „Plaques“ genannt), eine schuppige Haut und häufig auch Juckreiz bemerkbar. Eine Schuppenflechte verläuft in Schüben: Die Haut kann sich spontan verbessern, aber auch plötzlich schlechter werden. Sie ist eine chronische Erkrankung und bisher nicht heilbar.

Eine Psoriasis wird gewöhnlich mit Cremes oder Salben behandelt. Bei schweren Verläufen kommt eine Bestrahlung mit UV-Licht (Fototherapie) infrage. Außerdem gibt es Arzneimittel zum Einnehmen oder Spritzen, die auf verschiedene Weise die Entzündung verlangsamen oder stoppen sollen. Eine Behandlung mit Arzneimitteln, die im ganzen Körper (systemisch) wirken, nennt man systemische Therapie.

Guselkumab ist eine systemische Therapie und soll die Entzündung der Haut verringern, indem es einen entzündungsfördernden Botenstoff hemmt.

Anwendung

Guselkumab gibt es als Fertigspritze in einer Dosierung von 100 mg.

Nach der ersten Gabe von 100 mg Guselkumab wird der Wirkstoff etwa 4 Wochen später in gleicher Dosis erneut unter die Haut gespritzt. Danach wird Guselkumab alle 8 Wochen verabreicht. Patientinnen und Patienten können sich nach ärztlicher Einweisung auch selbst spritzen.

Der Erfolg der Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden. Zeigt sich nach 16 Wochen keine Besserung, wird empfohlen, die Therapie zu beenden.

Andere Behandlungen

Für Personen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen eine systemische Therapie infrage kommt, stehen die Wirkstoffe Fumarsäureester, Ciclosporin, Methotrexat oder Secukinumab oder eine Fototherapie zur Verfügung.

Für Patientinnen und Patienten, bei denen andere systemische Therapien nicht ausreichend erfolgreich waren oder nicht geeignet sind, kommt eine Behandlung mit Adalimumab, Infliximab, Ustekinumab oder Secukinumab infrage.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2018 für folgende Gruppen geprüft, welche Vor- und Nachteile Guselkumab im Vergleich zu den bewährten Standardtherapien hat:

  • Erwachsene mit einer mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis, für die eine systemische Therapie infrage kommt.
  • Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen eine andere systemische Therapie keinen ausreichenden Erfolg hatte oder nicht infrage kommt.

Mehr Wissen

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Guselkumab (Tremfya).