Einleitung

Die Fixkombination der Wirkstoffe Sitagliptin und Metformin ist seit Juli 2008 für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes-mellitus zugelassen, bei denen Ernährungsumstellung und Bewegung einen erhöhten Blutzuckerspiegel nicht ausreichend senken.

Die Kombination (Handelsnamen Janumet oder Velmetia) kommt für Personen infrage, bei denen der üblicherweise eingesetzte Wirkstoff Metformin nicht ausreichend hilft oder die bereits Sitagliptin und Metformin als Einzeltabletten einnehmen. Sie kann außerdem zusammen mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der Sulfonylharnstoffe oder einem Insulin eingesetzt werden, wenn die Behandlung mit der Kombination aus einem dieser Wirkstoffe und Metformin den Blutzuckerspiegel nicht ausreichend senken.

Diabetes mellitus ist eine Stoffwechselerkrankung, die sich auf viele Bereiche des Körpers auswirkt. Beim Typ-2-Diabetes stellt die Bauchspeicheldrüse zunächst noch genug Insulin her, es wird aber von den Körperzellen immer schlechter aufgenommen und verwertet. Kann der Blutzuckerspiegel nicht ausreichend durch Diät und Bewegung gesenkt werden, werden blutzuckerkontrollierende Medikamente eingesetzt.

Die Behandlung soll bei Diabetes mellitus Typ 2 vor zu starken Schwankungen des Blutzuckerspiegels und Beschwerden durch Unter- und Überzuckerungen schützen. Zudem sollen Folgeerkrankungen, die durch zu hohen Blutzucker entstehen können, so gut wie möglich vermieden werden.

 

Anwendung

Eine Tablette enthält 50 mg Sitagliptin und entweder 850 mg oder 1000 mg Metformin. Wird Sitagliptin/Metformin mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln kombiniert, müssen die Dosierungen aufeinander abgestimmt werden. Die Einnahme erfolgt in der Regel zweimal täglich. Die Tagesdosis von 100 mg Sitagliptin darf nicht überschritten werden.

Andere Behandlungen

Für Patienten mit Typ-2-Diabetes kommen verschiedene Wirkstoffe als Einzeltherapie oder in Kombination infrage, dazu gehören Metformin, Sulfonylharnstoffe und Insulin.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat zuletzt 2016 bewertet, wie Sitagliptin/Metformin allein oder in den zugelassenen Kombinationen mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin gegenüber bewährten Standardtherapien abschneidet.

Zu der Frage, welche Vor- oder Nachteile die Fixkombination Sitagliptin / Metformin im Vergleich zu bisherigen Standardtherapien hat, legte der Hersteller keine Daten aus Studien vor, in denen die Fixkombination verwendet wurde. Allerdings kann man davon ausgehen, dass die feste Kombination ähnliche Vor- und Nachteile hat, wie die ebenfalls vom IQWiG bewertete freie Kombination von Sitagliptin (Januvia oder Xelevia) mit Metformin.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den .