Einleitung

Die feste Kombination der Wirkstoffe Aclidiniumbromid und Formoterol (Handelsnamen Duaklir Genuair und Brimica Genuair) ist seit November 2014 für Erwachsene mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zugelassen. Beide Wirkstoffe erweitern auf verschiedene Weise die Atemwege.

Bei einer COPD ist die Lunge dauerhaft geschädigt und die Atemwege (Bronchien) sind verengt. Dadurch fällt das Atmen schwerer. Typische Beschwerden sind Husten, Auswurf, Atemgeräusche wie Pfeifen oder Brummen sowie Atembeschwerden bei körperlicher Belastung.

Medikamente, die die Atemwege erweitern, können die Beschwerden lindern. Fachleute sprechen von Bronchodilatatoren. Sie unterscheiden zwischen langwirksamen Bronchodilatatoren, die dauerhaft eingesetzt werden, und kurzwirksamen, die bei akuter Atemnot helfen sollen. Aclidiniumbromid und Formoterol sind langwirksame Bronchodilatatoren. Die Wirkstoffe sind zur Dauertherapie von Erwachsenen mit COPD zugelassen.

Anwendung

Die Wirkstoffkombination steht als Pulver mit 340 Mikrogramm Aclidinium und 12 Mikrogramm Formoterol zur Verfügung. Sie wird zweimal täglich mit einem Pulver-Inhalator angewendet.

Andere Behandlungen

Für Erwachsene richtet sich die gängige Dauerbehandlung nach dem Schweregrad der COPD:

  • Bei einer mittelschweren COPD (Stufe 2) wird eine Behandlung mit langwirksamen Beta-2-Sympathomimetika (Formoterol oder Salmeterol) und / oder dem langwirksamen Anticholinergikum Tiotropium empfohlen. Die Wirkstoffe kommen auch für Personen mit schwerer oder sehr schwerer COPD (Stufe 3 und 4) infrage.
  • Bei einer schweren oder sehr schweren COPD mit mehr als einem akuten Krankheitsschub innerhalb eines Jahres stehen zusätzlich inhalative Kortikosteroide zur Verfügung.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat Anfang 2015 geprüft, welche Vor- und Nachteile die Kombination Aclidiniumbromid / Formoterol für Personen mit COPD im Vergleich zu den bisherigen Standardtherapien hat.

Für Personen mit einer sehr schweren COPD  legte der Hersteller keine geeigneten Daten vor. Für diese Patientinnen und Patienten kann daher die Frage, welche Vor- und Nachteile Aclidiniumbromid / Formoterol gegenüber den bisherigen Standardtherapien hat, nicht beantwortet werden.

Es lagen jedoch drei Studien mit insgesamt etwa 1100 Teilnehmenden zur Auswertung vor für:

  • Personen mit einer mittelschweren COPD (Stufe 2)
  • Personen mit einer schweren COPD (Stufe 3), bei denen höchstens ein akuter Krankheitsschub pro Jahr auftritt.

Aus den drei Studien lagen außerdem Daten für 56 Teilnehmende zur Auswertung vor für:

  • Personen mit einer schweren COPD (Stufe 3), bei denen mehr als ein akuter Krankheitsschub pro Jahr auftritt.

Mehr Wissen

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis des Gutachtens und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Aclidiniumbromid / Formoterol (Duaklir Genuair, Brimica Genuair).