Einleitung

Die Fixkombination Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (Handelsname Descovy) ist seit April 2016 als Therapie für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene mit einer Infektion durch HIV Typ 1 zugelassen. Sie wird mit anderen Therapien kombiniert.

Das HI-Virus („Humanes Immunschwäche-Virus“) vermehrt sich in Zellen des Abwehrsystems und zerstört sie dabei. Ohne Behandlung wird das Immunsystem bei den meisten Menschen mit einer HIV-Infektion mit der Zeit so stark geschwächt, dass sie schwer erkranken. Dieses Stadium wird dann als „AIDS“ (deutsch: „Erworbenes Immunschwäche-Syndrom“) bezeichnet.

Mit den bereits zur Verfügung stehenden Medikamenten kann eine HIV-Infektion nicht geheilt werden. Die Behandlung kann Menschen mit einer HIV-Infektion aber jahrelang vor einer Immunschwäche schützen. Allerdings können die Medikamente mit der Zeit ihre Wirkung verlieren, dann beginnen sich die Viren wieder stärker zu vermehren.

Anwendung

Die Wirkstoffkombination wird einmal täglich als Tablette eingenommen und ist in zwei Dosierungen erhältlich:

  • 200 mg Emtricitabin / 10 mg Tenofoviralafenamid
  • 200 mg Emtricitabin / 25 mg Tenofoviralafenamid

Die Dosierung richtet sich nach der Kombination mit den anderen Therapien.

Andere Behandlungen

Für Erwachsene, die eine erste Therapie gegen HIV beginnen, stellen die  Wirkstoffkombinationen Tenofovirdisoproxil plus Emtricitabin oder Abacavir plus Lamivudin gängige Behandlungen dar. Diese werden mit Efavirenz, Rilpivirin oder Dolutegravir kombiniert.

Für Jugendliche, die eine erste Therapie gegen HIV beginnen, kommt als Standardtherapie der Wirkstoff Efavirenz in Kombination mit Abacavir plus Lamivudin infrage.

Erwachsene und Jugendliche, die bereits Medikamente gegen HIV angewendet haben, erhalten eine individuelle Therapie gegen HIV. Die individuelle Therapie berücksichtigt, welche Behandlungen bereits ausprobiert und warum sie abgesetzt wurden. Es ist beispielsweise möglich, dass die vorige Behandlung nicht wirkte oder zu starke Nebenwirkungen auslöste.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2016 geprüft, welche Vor- und Nachteile die Emtricitabin/Tenofoviralafenamid-Kombination bei Personen mit einer HIV-Typ-1-Infektion im Vergleich zu den bewährten Standardtherapien hat. Das Institut hat dabei Vor- und Nachteile für folgende Gruppen von Patientinnen und Patienten bewertet:

  • Erstbehandlung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: die Emtricitabin/Tenofoviralafenamid-Kombination für Erwachsene und Jugendliche, die noch nicht mit anderen Medikamenten behandelt wurden. Für diese Patientengruppen legte der Hersteller keine Daten vor. Die Frage, welche Vor- oder Nachteile die Emtricitabin/Tenofoviralafenamid-Kombination als Erstbehandlung im Vergleich zu den jeweiligen Standardtherapien für diese Patientengruppen hat, kann deshalb nicht beantwortet werden.
  • Folgebehandlung Jugendliche ab 12 Jahren: die Emtricitabin/Tenofoviralafenamid-Kombination für Jugendliche, die schon vorher mit anderen Medikamenten gegen HIV behandelt wurden. Auch für diese Personengruppe lagen keine Daten zu den Vor- und Nachteilen der Emtricitabin/Tenofoviralafenamid-Kombination vor.
  • Folgebehandlung Erwachsener: die Emtricitabin/Tenofoviralafenamid-Kombination für Erwachsene, die schon vorher mit anderen Medikamenten gegen HIV behandelt wurden. Für diese Personengruppe legte der Hersteller zwei Studien zu der Fragestellung vor.

Mehr Wissen

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse der Gutachten zusammen, die das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den .