Einleitung

Die Fixkombination Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofoviralafenamid (Handelsname Odefsey) ist seit Juni 2016 als Therapie für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene mit einer Infektion durch HIV Typ 1 zugelassen.

Das HI-Virus („Humanes Immunschwäche-Virus“) vermehrt sich in Zellen des Abwehrsystems und zerstört sie dabei. Ohne Behandlung wird das Immunsystem durch eine HIV-Infektion mit der Zeit so stark geschwächt, dass schwere Erkrankungen auftreten. Dieses Stadium wird dann als „AIDS“ (deutsch: „Erworbenes Immunschwäche-Syndrom“) bezeichnet.

Mit den bereits zur Verfügung stehenden Medikamenten kann eine HIV-Infektion nicht geheilt werden. Die Behandlung kann Menschen mit einer HIV-Infektion aber jahrelang vor einer Immunschwäche schützen. Allerdings können die Medikamente mit der Zeit ihre Wirkung verlieren, dann beginnen sich die Viren wieder stärker zu vermehren.

Anwendung

Die Fixkombination besteht aus 200 mg Emtricitabin, 25 mg Rilpivirin und 25 mg Tenofoviralafenamid und wird einmal täglich zum Essen als Tablette eingenommen.

Andere Behandlungen

Für die Behandlung einer HIV-Infektion kommen verschiedene Wirkstoffe infrage. Die Therapie hängt unter anderem vom Alter der Betroffenen ab und davon, ob es sich um eine Erstbehandlung handelt oder ob schon andere Medikamente ausprobiert wurden.

Bewertung

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2016 geprüft, ob die Wirkstoffkombination Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofoviralafenamid Vor- oder Nachteile bei Personen mit HIV im Vergleich zu den bewährten Standardtherapien hat.

Um diese Frage zu beantworten, legte der Hersteller jedoch keine geeigneten Daten vor.

Weitere Informationen

Dieser Text fasst die wichtigsten Ergebnisse eines Gutachtens zusammen, das das IQWiG im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln erstellt hat. Der G-BA beschließt auf Basis der Gutachten und eingegangener Stellungnahmen über den Zusatznutzen von Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofoviralafenamid (Odefsey).